Маркировка

ПИЛОТНЫЙ ПРОЕКТ

Март
2020 года
Утверждены методические рекомендации по маркировке лекарственных средств, определен перечень участников пилотного проекта и лекарственных препаратов, подлежащих маркировке в рамках «пилота».
6 октября
2020 года
Утвержден Комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы Распоряжением Премьер-Министра Республики Казахстан от 6 октября 2020 года №132-Р, в который включены вопросы маркировки лекарственных средств
Ноябрь
2020 года
Проведена регистрация участников пилотного проекта в Информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИСМПТ)
31 марта
2021 года
Окончание пилотного проекта
1 января
2022 года
Старт обязательной маркировки лекарственных средств
Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 16 апреля 2015 года № 227. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 20 мая 2015 года № 11088 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий»

ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ

Министерство здравоохранения РК в рамках заседаний межведомственной рабочей группы проводила обсуждения процесса проведения Пилотного проекта.  

Единый Оператор проводит совещания с участниками Пилотного проекта по техническим и организационным вопросам в рамках совей компетенции на регулярной основе. В рамках подготовки к обязательной маркировки лекарственных средств Единый оператор совместно с подведомственными организациями МЗ РК презентуют  и обсуждают открытые вопросы с членами ассоциаций и предпринимателями фармацевтической отрасли.

На сайте Единого оператора - www.ismet.kz  размещены утвержденные МЗ РК документы по маркировке лекарственных средств. 

Входит в компетенцию уполномоченного государственного органа. 

Пилотный проект начат в сентябре 2019 года и продлен до июля 2021 года.  

Входит в компетенцию уполномоченного государственного органа.

На данный момент, при сериализации и агрегации предусмотрена интеграция посредством СУЗ API. Данный API является открытым и опубликован в открытом доступе (на сайте Единого оператора) Уведомление о нанесении кодов идентификации (отчет о нанесении) может быть передан, посредством API.  

Данная информация представлена в Методических рекомендациях, также будет дорабатываться с учетом новых требований и результатов пилотного проекта. 

На сегодня отсутствует взаимное признание кодов лекарственных средств государств ЕАЭС.  

Входит в компетенцию уполномоченного государственного органа.

Принято решение об отказе данных требований.

НОВОСТИ